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当前位置:首页>抽检公告

· 《宁夏回族自治区医疗器械质量公告(2016年第1期)》

中国品牌网 时间:2016-04-29 09:07 来源:本站  作者:翁崇琪   点击量:87次

  中国品牌网讯:近日,宁夏食品药品监督管理局官网发布《宁夏回族自治区医疗器械质量公告(2016年第1期)》,通报了7个抽验不合格产品。

  据公告,为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,宁夏食品药品监督管理局2015年组织对一次性使用输液器(带针)、一次性使用阴道扩张器、天然胶乳橡胶避孕套、一次性使用静脉留置针等13个品种117个批次的产品进行了质量监督抽验。

  医疗器械抽验不符合标准规定产品名单

序号

标示产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/出厂编号

抽样单位

检验单位

不符合标准规定项

1

一次性使用无菌阴道扩张器

石嘴山市惠兴医院

南昌卫材医疗器械有限公司

A型中号

生产日期2014年04月04日

自治区食品药品监督管理局

四川省食品药品检验检测院

不符合无菌要求

2

天然胶乳橡胶避孕套

宁夏百年益康大药房医药有限公司

高平市丹阳橡胶制品有限公司

52±2 光面型10只装

批号140528

自治区食品药品监督管理局

甘肃省医疗器械检验检测院

针孔不符合要求

3

天然胶乳橡胶避孕套

宁夏百年益康大药房医药有限公司

高平市丹阳橡胶制品有限公司

52±2 光面型12只装

批号140528

自治区食品药品监督管理局

甘肃省医疗器械检验检测院

爆破体积和压力不符合要求

4

一次性使用输液器(带针)

宁夏华源耀康医药有限公司

江西益康医疗器械集团有限公司

A30.7x25TWLB

批号141021

自治区食品药品监督管理局

内蒙古自治区医疗器械检测中心

单包装标志不符合要求

5

石膏绷带(粘胶型)

盐池县人民医院

新乡市华西卫材有限公司

125mmx4600mm

批号140901

吴忠市市场监督管理局

宁夏回族自治区药品检验所

支撑纱布面积不符合规定

6

石膏绷带(粘胶型)

中卫市中医医院

上海医用辅料厂

125x4600

批号20131023

中卫市市场监督管理

宁夏回族自治区药品检验所

支撑纱布面积不符合规定

7

石膏绷带(粘胶型)

中宁县人民医院

安吉县阳光医药用品有限责任公司

150mmx4600mm

批号20140905

中卫市市场监督管理

宁夏回族自治区药品检验所

支撑纱布面积不符合规定

 

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